D-二聚体是纤维蛋白溶解系统的重要产物，当机体因血栓形成或纤溶亢进时，交联纤维蛋白被纤溶酶降解后产生的特异性碎片。D-二聚体检测已成为临床评估血栓性疾病、弥散性血管内凝血（DIC）及纤溶状态的关键指标。免疫比浊法作为主流的检测方法，凭借其高灵敏度、快速出结果和操作简便的特点，在急诊筛查、术后监测及抗凝治疗评估中发挥着不可替代的作用。随着心血管疾病和静脉血栓栓塞症（VTE）发病率的上升，准确可靠的D-二聚体检测对临床决策具有重要指导价值。
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）主要检测血浆中D-二聚体的含量，适用于以下临床场景：1）疑似深静脉血栓（DVT）或肺栓塞（PE）的排除诊断；2）DIC的辅助诊断与病程监测；3）溶栓治疗效果评估；4）外科术后血栓风险预警。检测需采集枸橼酸钠抗凝静脉血，经3000×g离心15分钟获取乏血小板血浆（PPP）。标本需在2小时内完成检测，避免反复冻融导致的抗原构象改变。
免疫比浊法通过抗原-抗体特异性反应进行定量检测。试剂盒中的胶乳颗粒表面包被抗人D-二聚体单克隆抗体，当样本中的D-二聚体与胶乳试剂结合后，形成抗原-抗体复合物，引起浊度变化。检测系统通过测定波长570nm处的吸光度变化，建立标准曲线后计算样本浓度。该方法通常采用两点终点法，具有8-10分钟快速检测周期，检测灵敏度可达0.1mg/L FEU。实验过程需严格遵循试剂说明书进行定标操作，建议使用配套校准品建立标准曲线。
根据CLSI指南和试剂说明书要求，正常参考范围通常设定为＜0.5mg/L FEU或＜500μg/L DDU。检测系统需满足以下性能标准：1）批内CV＜5%，批间CV＜10%；2）功能灵敏度≤0.2mg/L；3）线性范围覆盖0.2-20mg/L。实验室应每日使用两个浓度（正常值和病理值）的质控品进行室内质控，并定期参加室间质量评价。需注意高浓度类风湿因子（＞500IU/mL）或溶血样本（Hb＞2g/L）可能引起假性升高，脂血样本建议采用高速二次离心处理。
